Центр сертификации продукции и услуг

XРаботаем со всеми регионами и странами СНГ.
Звоните: +7 (499) 703-46-83

Услуги по сертификации изделий медицинского назначения

Комплекс мероприятий, направленных на то, чтобы подтвердить соответствие конкретного изделия нормам и стандартам качества, которые предъявляются на территории Российской Федерации, называют сертификацией соответствия изделий медицинского назначения.

Обязательная сертификация

Сертификаты в обязательном порядке оформляются для следующих категорий товаров, предназначенных для использования людьми:

  • разные виды сывороток;
  • иммуноглобулины и гаммаглобулины;
  • препараты из биосубстратов (крови и т.д.);
  • вакцины разного спектра действия;
  • токсины и анатоксины.

 

      

 

Сертификация медицинской продукции, перечисленной выше, проводится на основании результатов исследований, полученных в органах сертификации и аккредитованных испытательных лабораториях.

Для других изделий медицинского назначения в соответствии с действующими нормами законодательства достаточно получения декларации соответствия. К ним относят:

  • медицинскую продукцию из клея, латекса, резины, бумаги;
  • средства для перевязки (вата, бинты, салфетки);
  • лекарственные средства, которые прошли государственную регистрацию;
  • витамины (предназначенные и для людей, и для животных);
  • медоборудование и мебель;
  • протезы и другие ортопедические изделия;
  • упаковку и тару (стеклянную и из других материалов).

 


Вам необходима помощь по сертификации в медицине, обращайтесь в центр «Эксперт Тест»!